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商品介绍
目录
第一章 绪论
一、普通化妆品备案事项概述
二、普通化妆品备案职责
三、普通化妆品备案流程
四、普通化妆品备案系统咨询方式
第二章 备案资料一般要求
一、备案产品的基本范畴要求
二、备案资料应遵守社会公序良俗
三、备案资料的提交要求
四、备案资料的形式要求
五、备案资料的用章要求
六、专为中国市场设计销售包装进口化妆品的备案资料提交要求
七、仅供出口化妆品的备案资料提交要求
第三章 备案申请表
一、分类编码应当规范填报
二、备案申请表中检验报告号应当规范填写
三、备案申请表中应提交相关证明材料
第四章 产品名称及命名依据
一、产品名称命名依据应按要求说明具体含义
二、产品名称与产品命名依据中信息应一致
三、产品中文名称中商标名使用应当规范
四、产品名称命名与产品配方组成应相符
五、产品名称涉及虚假或引人误解内容的情形
第五章 产品配方
一、产品配方应完整填报相关信息
二、产品配方组分应符合《化妆品安全技术规范》要求
三、产品配方中应使用已注册、备案的新原料
四、产品配方中原料填报使用目的与产品功效宣称应相符
五、配合使用或者不可拆分化妆品填报要求
第六章 产品执行的标准
一、生产工艺简述填报要求
二、感官指标填报要求
三、微生物和理化指标填报要求
四、使用方法填报要求
五、安全警示用语填报要求
六、使用期限填报要求
第七章 产品标签样稿
一、标签不得宣称涉医涉药情形
二、不得涉及虚假或者引人误解的情形
三、不得涉及编造虚假信息和贬低其他合法产品的情形
四、不得使用尚未被科学界广泛接受的术语、机理编造概念的情形
五、不得利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等情形
六、宜称原料功能不得暗示产品功效的情形
七、儿童化妆品标识标注要求
八、标签宣称产生歧义的情形
九、产品标签未按要求填报的情形
十、净含量标识要求
十一、创新用语标注要求
十二、宣称超出化妆品范畴的情形
第八章 产品检验报告
一、检验报告要素应符合法规要求
二、检验报告送检应符合法规要求
三、检验报告项目应按法规要求完整检验
四、检验结果应符合技术标准要求
五、多配方产品检验情形
六、补充检验报告应符合法规要求
第九章 产品安全评估资料
一、安全评估报告形式应当规范
二、安全评估人员资质应符合要求
三、配方成分安全评估应符合要求
四、风险物质识别和评估应符合要求
五、儿童及婴幼儿产品应有配方设计原则
一、普通化妆品备案事项概述
二、普通化妆品备案职责
三、普通化妆品备案流程
四、普通化妆品备案系统咨询方式
第二章 备案资料一般要求
一、备案产品的基本范畴要求
二、备案资料应遵守社会公序良俗
三、备案资料的提交要求
四、备案资料的形式要求
五、备案资料的用章要求
六、专为中国市场设计销售包装进口化妆品的备案资料提交要求
七、仅供出口化妆品的备案资料提交要求
第三章 备案申请表
一、分类编码应当规范填报
二、备案申请表中检验报告号应当规范填写
三、备案申请表中应提交相关证明材料
第四章 产品名称及命名依据
一、产品名称命名依据应按要求说明具体含义
二、产品名称与产品命名依据中信息应一致
三、产品中文名称中商标名使用应当规范
四、产品名称命名与产品配方组成应相符
五、产品名称涉及虚假或引人误解内容的情形
第五章 产品配方
一、产品配方应完整填报相关信息
二、产品配方组分应符合《化妆品安全技术规范》要求
三、产品配方中应使用已注册、备案的新原料
四、产品配方中原料填报使用目的与产品功效宣称应相符
五、配合使用或者不可拆分化妆品填报要求
第六章 产品执行的标准
一、生产工艺简述填报要求
二、感官指标填报要求
三、微生物和理化指标填报要求
四、使用方法填报要求
五、安全警示用语填报要求
六、使用期限填报要求
第七章 产品标签样稿
一、标签不得宣称涉医涉药情形
二、不得涉及虚假或者引人误解的情形
三、不得涉及编造虚假信息和贬低其他合法产品的情形
四、不得使用尚未被科学界广泛接受的术语、机理编造概念的情形
五、不得利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等情形
六、宜称原料功能不得暗示产品功效的情形
七、儿童化妆品标识标注要求
八、标签宣称产生歧义的情形
九、产品标签未按要求填报的情形
十、净含量标识要求
十一、创新用语标注要求
十二、宣称超出化妆品范畴的情形
第八章 产品检验报告
一、检验报告要素应符合法规要求
二、检验报告送检应符合法规要求
三、检验报告项目应按法规要求完整检验
四、检验结果应符合技术标准要求
五、多配方产品检验情形
六、补充检验报告应符合法规要求
第九章 产品安全评估资料
一、安全评估报告形式应当规范
二、安全评估人员资质应符合要求
三、配方成分安全评估应符合要求
四、风险物质识别和评估应符合要求
五、儿童及婴幼儿产品应有配方设计原则
内容简介
本书由中国食品药品检定研究院依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范等要求组织编写，以备案人备案资料填报模块划分，基于2017—2023年全国普通化妆品备案质量督查工作以及中国食品药品检定研究院和各省市普通化妆品技术核查工作中发现的典型问题，分为备案资料一般要求、备案申请表、产品名称及命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签样稿、产品检验报告和产品安全评估资料等八个部分，从具体案例引入，剖析案例中与现行法律法规不相符之处，以指导备案人规范填报，进一步统一备案化妆品技术核查尺度。
本书可供化妆品从业人员参考阅读。
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